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别被骗了!针对这两种面膜,国家药监局发话了

不要被愚弄!根据这两种面膜,国家食品药品监督管理局说“中国消费者新闻”我不知道什么时候“机械面膜”和“医用面膜”开始受到消费者的欢迎。

企业也开始将这种面膜贴上“万能”的标签,并在一夜之间成为所有皮肤问题的祸根

但是在这里我们不得不残酷地告诉你

国家食品药品监督管理局声音:

“机械面膜”在

没有记者报道过《中国消费者报》之前“医用美容面膜”的热销。

以2019年的“双11”为例。截至11月13日,天猫平台富甲旗舰店医用口罩(单品试戴)月交易额为31万,阿里健康药房“谢”品牌医用口罩月交易额为26万。

这些都是“机械口罩”,但是国家食品药品监督管理局指出“不存在”所谓的“机械口罩”,它们实际上是医用敷料,属于医疗器械的范畴。医用敷料可以直接或间接与伤口表面接触,并具有医疗功能,例如吸收伤口渗出物、支撑器官、防止粘连或为伤口愈合提供合适的环境。

由医疗设备管理的医用敷料可分为三类:外科敷料(分为可吸收和不可吸收敷料)、接触伤口敷料(分为急性伤口敷料和慢性伤口敷料)和固定敷料。

根据《医疗器械监督管理条例》的规定,医用敷料产品按照风险程度由低到高进行划分,分别按照第一类、第二类和第三类医疗器械进行管理。声称无菌的医用敷料是二级医疗器械中管理级别最低的。如果创面因接触深层真皮或其下组织而受损,或用于慢性创面,或可被人体完全或部分吸收,其管理类别为三级医疗器械。

国产二类医疗器械产品上市前必须报省级药品监督管理部门注册;第三类医疗器械和进口第二类医疗器械应当在上市前报国家药品监督管理局注册。

医疗器械管理的医用敷料的命名应符合《医疗器械通用名称命名规则》的要求,不得含有“美容保健”和“保健”等陈述性词语,不得含有夸大的适用范围或其他误导性、欺骗性内容。因此,没有“机械面罩”的概念,医疗器械产品不能使用“面罩”作为其名称。

此外

“化妆面膜”不能称为“医用护肤产品”。

所谓的“化妆面膜”是指根据化妆品管理的面膜产品,它是指应用或涂抹在人体皮肤表面,并在一段时间后被去除、擦洗或保留以起到护理或清洁作用的化妆品。面膜化妆品不仅包括面膜,还包括眼膜、鼻膜、唇膜、手膜、脚膜、颈膜等。近年来,它们受到消费者的青睐,成为一个重要的化妆品类别。

根据产品上市前的监管方式,面膜类化妆品分为两大类:

第一类,上市前需要在国家药品监督管理局注册的专用化妆品面膜主要是声称有祛斑美白等特效的产品。

第二类,上市前需要向国家药品监督管理局或省级药品监督管理局备案的非特殊化妆品面膜,主要是声称具有保湿、清洁和保湿效果的产品。

根据《化妆品卫生监督条例》及其他法律法规,化妆品不得声称具有医疗效果,其标识不得标注夸大功能、虚假宣传等内容。一些面膜化妆品宣称该产品为“医疗护肤产品”和“药物化妆品”产品,这些产品明示或暗示具有医疗效果,属于非法声明。

如何正确使用口罩

医用敷料应由合格的医生指导,并在其“适用范围”或“预期用途”允许的范围内,按照正确的用法和剂量使用。它不能长期用作日常护肤产品。

面膜化妆品应按照说明使用。虽然化妆品的数量没有明确的限制,但是

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